医療業界/医療機器メーカー向けSBOM支援

医療業界・ヘルスケア業界ではサイバーセキュリティ対策の一環としてSBOM対応が求められています。本ソリューションメニューでは医療機器メーカーを中心に最適なSBOM支援を提供します。

医療業界におけるサイバーセキュリティとSBOM動向

近年の世界的なサイバーセキュリティリスクの高まりから、医療機器向けのサイバーセキュリティに関するガイダンスがIMDRFより発表されました。日本もこれを受けて「医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書」が作成されました。
また2023年には医療機器の薬事承認の基準となる「基本要件基準」が改訂され、本基準にサイバーセキュリティに関する項目が追加されました。これにより法整備が整った形となり、医療機器メーカーなどにおいてSBOMを含むサイバーセキュリティ対応が必須となりました。

医療業界/医療機器メーカー向けSBOM支援 とは

法規制およびそのほかサイバーセキュリティ対応が必要となった医療関連事業者に対してSBOMにフォーカスした支援を提供します。医療機器を製造するメーカー、医療系サービスを提供する事業者、医療機関などに向けて、当社ではお客さまのご要望に応じたSBOM導入・利活用支援をおこないます。

支援内容

SBOM動向調査


医療業界に関連するSBOM動向(国内および海外を含む各種規制・ガイダンスなど)を調査・整理して、サマリーレポートを作成します。

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SBOM導入支援


業界の規制やお客さまの業務にあわせて最適なSBOM対応を検討し、ツール導入から仕組み構築まで全面的に支援します。

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SBOMガイドライン策定支援


お客さまの組織におけるSBOM関連のルールや取り決めを指針書(ガイドライン)として作成することを支援します。

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参考価格

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